时间:2023-02-08 点击量:12010
一兔当先春来报,,,万象更新开门红!!!!近日,,金顿激光医药收到国家药品监督管理局核准签发的头孢噻肟钠(1.0g和0.5g)的《药品补充申请批准通知书》,,,这标志着公司该产品通过仿制药一致性评价,,金顿激光医药一致性评价品种接踵而至,,,“补产品”战略硕果频结,,,,擂响了2023“开门红”战鼓。。。。


头孢噻肟钠是金顿激光医药抗感染领域重点战略品种之一,,,据了解,,,,该产品为半合成的第三代头孢菌素类抗生素,,对革兰氏阴性菌和革兰氏阳性菌均有良好的抗菌作用。。。。临床主要用于敏感细菌所致的下呼吸道感染、、泌尿生殖道感染、、妇科感染、、、、菌血症/败血症、、皮肤及皮肤软组织感染、、、腹腔感染、、骨和关节感染、、中枢神经系统感染等。。。
自公司启动该产品研究工作以来,,研发团队以精湛的专业技术、、严谨求实的态度开展大量技术创新及研究工作,,夜以继日刻苦钻研创新,,,,攻克了多项技术难题,,,,及时完成资料申报和补充,,在短时间内再结新果。。。目前,,金顿激光医药在抗感染领域已有奥硝唑注射剂、、、注射用美罗培南、、、头孢米诺钠、、、、头孢曲松钠等多个产品通过一致性评价,,,,公司坚定内生外延战略,,一致性评价工作进入常态化,,,,持续增强着核心领域拳头产品的布局。。。
此次头孢噻肟钠通过一致性评价,,,将进一步丰富公司抗感染领域核心产品矩阵,,,增强公司抗感染领域市场竞争力。。。正值后疫情时代相关用品市场需求增加之际,,公司将尽快推进其成果转化启动生产,,助力市场终端一线需求。。。未来,,公司将持续聚焦“抗感染、、、、镇痛类、、、精神类”核心领域,,,不断增强研发投入,,,夯实内生基础,,,,为公司发展注入源源不断的动力,,,,为社会大众提供更多优质、、、可靠的药品。。
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